Nota Informativa Importante sull'utilizzo del lotto D01U27121R di Keyvenb


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I flaconi di KEYVENB appartenenti al lotto D01U27121R contengono 2.420 U.I./50 ml di anticorpi anti-HBs e non 2.500 U.I./50 ml come avviene per tutti gli altri lotti di KEYVENB soluzione per infusione flaconcini da 50 ml + set infusionale (numero AIC 038059046). Questo lotto si differenzia solo per il titolo anticorpale anti-HBs per ml, e quindi del contenuto totale del flacone, mentre non vi sono differenze per quanto riguarda la qualità e la sicurezza del lotto. I flaconi appartenenti al lotto D01U27121R sono identificabili grazie alla seguente etichetta applicata sul flacone: 2.420 U.I./50 ml - Leggere attentamente le speciali avvertenze per l'uso. Questa variazione del titolo anticorpale anti-HBs, deve essere attentamente considerata quando si calcola il volume da somministrare al paziente per raggiungere la dose prescritta di KEYVENB. Ciascun ml contiene 48,4 U.I./ml (anziché 50 U.I./ml, come avviene per gli altri lotti di KEYVENB). Questa variazione riguarda SOLO i flaconi da 50 ml + set infusionale appartenenti al lotto D01U27121R di KEYVENB, numero AIC 038059046 (una variazione simile, ma non identica si verifica per i flaconi da 10 ml appartenenti al lotto D01T27121R, numero AIC 038059034, per i quali si rimanda a relativa nota informativa).

In allegato la Nota Informativa Importante


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 • la nota informativa
xxx Fonte : AIFA
inserito il 11 ottobre 2013 (713)		 - Farmaci