ggiornamento del Registro del medicinale Lynparza (olaparib) e del Piano Terapeutico web based di Xolair (omalizumab


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nel sito istituzionale di AIFA (al seguente link: https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamento-registro-lynparza-mcrpc-) è stato pubblicato l'aggiornamento del Registro del medicinale Lynparza (olaparib), in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica: "Lynparza è indicato, in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione e con mutazioni nei geni BRCA1/2 (mutazione nella linea germinale e/o mutazione somatica), in progressione dopo precedente trattamento che includeva un nuovo agente ormonale". In particolare, il campo relativo ai precedenti trattamenti con nuovi agenti ormonali (NHA) è stato aggiornato con la selezione “Altro nuovo agente ormonale (NHA)â€. Le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, che si allega. La modifica in oggetto è disponibile sul Registro web accessibile dalla piattaforma dei Registri dal 17/01/2023. Si informa inoltre che, su mandato della CTS di AIFA, sono state modificate le tempistiche dei cicli terapeutici e delle rivalutazioni all’interno del Piano Terapeutico (PT) web based del farmaco Xolair (omalizumab). Il ciclo di trattamento comprende un anno di terapia che include 3 Piani terapeutici, ciascuno della durata di 4 mesi di trattamento (anziché 3 mesi come nella precedente versione). Ogni PT prevede una Richiesta Farmaco e la relativa rivalutazione dell'esito del trattamento, necessaria per poter iniziare il PT successivo. Qualora la malattia sia in ripresa o “non controllata†dopo 12 mesi di trattamento ed almeno 4 settimane di sospensione della terapia, deve essere effettuata una rivalutazione prima di iniziare un nuovo ciclo di trattamento. I criteri clinici utili alla ripresa del trattamento sono basati sui punteggi del test UAS e UAS7. Per un approfondimento sulle modalità di prescrizione si rimanda alla pagina del sito di AIFA dedicata: https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamento-pt-xolair-csu- e alla consultazione degli allegati "Chiarimenti per la prescrizione di Xolair" e della scheda clinica.


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Chiarimenti per la prescrizione di Xolair
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scheda registro Limparza
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piano terapeutico Xolair
xxx Fonte : AIFA
inserito il 25 gennaio 2023 (434)
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